研議再生醫療製品管理法草案,集思廣益、周諮普詢以臻法之至善。誠摰邀請各界,共同為國家人民共同努力!
分享趙堅醫師的大作,如下:
「治大法,如烹小鮮。材料越多,手法越細,底味越醇。架空冥思、玄想清談,
難免索然無味;魚龍混雜、積非成是,則必淪為醬缸-法諺。
2020年10月20日邱泰源理事長委員與學界專家細胞醫療協會林泰元理事長、國家生技醫療產業策進會陳耀昌教授、台灣幹細胞學會沈家寧理事長、再生醫學學會鄭乃禎秘書長、楊凱強副秘書長並與生技業界台寶生醫、向榮生醫、台灣尖端生醫及全聯會代表、法制顧問,再次研議再生醫療製品管理法草案,進行對話集思廣益、周諮普詢以臻法之至善,企盼能加速立法完成。
業界代表也就產業觀點提出建議:再生醫療相關產業的發展,有賴政府單位有完善的法規來引領,我們殷盼再生醫療管理條例早日完成立法,尤其法案內的conditional approval,對促進產業發展及吸引資金投入非常重要,產業的發展帶動專業領域的就業機會、提升國內相關醫療的研發與治療水準,我們既有之優勢有可能再創另一個護國神山的生技產業提出條款之建議,例如:廣納各相關科技人員參與再生產業負責QA、QC、製程、研發與管理相關工作(第二章16.17.19條),業者樂觀其成全力配合;通路管理 (第五章) 大家協商也可以考慮疫苗管理方式:審議委員會之位階,成員有討論空間(第三條);附屬條件許可(conditional approval):嘉惠病患及早使用、促進產業發展雙重意義(第三章24.25條)等。
邱立委於2019年5月2日於政策會議時言及:長久以來站在協助促進台灣生技發展及懷抱悲天憫人之胸懷,提供罹重病者救治希望,認同CONDITIONAL APPROVAL制度。今日會議中,產官學及全聯會再生醫療立法小組,敞開心胸善意交流,大家對再生醫療立法達致相當程度之共識。
提高立法品質、強化法治內涵,呼聲無日無之,建言無處不在,但立法力求良善,法案內容優質化,談何容易!既要準確掌握現行法的體系與內涵,又必須觀照其未來的遞變,兩者兼籌並顧,委實不易。在科技快速進展的今日,要準確預知科技發展,並適時入法,尤其困難。於此非僅技術面向的管制或規範,價值取捨與倫理原則亦扮演重要角色。規範視角不能侷限於當下處境,更須放眼政經社文等各種層面與方向的秩序建構。面臨全球化的現狀與趨勢,研擬優質且永續法律的難度越高,立法影響的精準評估益加不易,誠摰邀請各界,共同為國家人民共同努力,台灣之福啊!圖文:官育如、俊良、之軒、東昇、堅。」